近些年,四川大学华西医院的科研产出异军突起,这不仅得益于该院医生和科研工作者的努力奋斗,也与该院浓厚的科研氛围密切相关。在这里,每一位医生做科研,都会得到很多专业团队的大力支持,也会有各种科研政策为他们提供保障。
“团队”助推
构筑专业化转化机构团队
在华西医院,成果转化一直是“一把手”工程,医院始终坚持一手抓研发、一手抓转化,凡有利于成果转化的一路绿灯。
2005年,华西医院申请专利只有24项,授权专利5项。那一年,经院领导班子论证,一个崭新的部门——科技发展中心(现在的成果转化部)挂牌成立。新部门是医院专门针对成果转化而成立的机构。随着华西医院越来越多的医生和科研人员加入到科技创新和成果转化的行列,原有单一的转化部门对市场和产业信息捕获欠缺和对接不够,缺乏专业化的技术转移经纪人等矛盾日益突出。
2012年,由医院牵头与省市区政府部门下属机构共建的非营利性的独立法人机构——四川西部医药技术转移中心应运而生。从此,成果转化部对接医院、临床医生、研发团队,负责知识产权(专利、软件著作权)、成果转化、横向课题/科技合同、科技成果转化基金等。四川西部医药技术转移中心对接政府部门、企业、大学/机构、资本,作为桥梁和纽带配合成果转化部工作,负责项目咨询与对接、临床研究服务、融资服务、培训会议、政府服务等,切实提高科技成果转化的效率和成效。
在推动成果转化过程中,医院承接了许多临床研究项目,但不少临床科研人员,特别是一些大专家,由于工作繁忙而没有更多的时间和精力做好临床研究。2014年,医院创新体制机制依托四川西部医药技术转移中心,建立起一支专业化的专职临床研究助理(CRC)团队,作为PI的助手参与临床研究项目。“我们能提供的服务不只跑跑腿、查查资料,而是真正为科技人员排忧解难,促进转化的服务。”成果转化部部长袁淑兰表示。
2014年,成果转化部发现微创心瓣膜产品项目,立即转交给四川西部医药技术转移中心进行评估。中心评估认为可行后,与心脏大血管外科郭应强团队进行对接,并指派2名全职CRC人员全过程跟踪、协调、服务。CRC的加入,让临床专家有了更多时间和精力,同时也加快了临床研究速度,保证了临床研究的质量。经过3年的临床试验,华西医院完成病例数最多,且全组病例达到零死亡率。2017年5月3日,该项目通过国家食品药品监督管理部门审查,介入瓣膜(J valve)获得瓣膜临床上市批准文号,成为我国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜,也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉关闭不全或狭窄的产品。该产品目前在加拿大进行临床试验,相关技术逆向输出至发达国家,成为医疗器械领域“中国制造”的代表之一。
“政策”助推
建立成果转化标准化管理体系
2018年2月,作为国家在卫生健康领域推进科技体制改革的一项试点任务,华西医院出台了《科技成果转移转化九条激励政策》(简称“华西九条”),同时陆续制定了《促进科技成果转移转化实施方案》《专利管理办法》《横向课题科技合同管理办法》《科技成果转化基金管理办法》和《知识产权管理办法》(试行)等。2018—2021年,华西医院制定落地针对成果转化的制度文件达9个。
允许成果完成人与医院事先协议约定职务科技成果的权属或股权比例。成果完成人可在申请专利或专利技术成果作价投资前,与医院以协议的方式约定科技成果的权属或股权比例,并允许成果完成人以个人名义占有股份。同时,提出了原创成果通过转让或许可取得的净收入,以及作价投资获得的股份或出资比例,提取80%~90%用于奖励。这个被业内称为“华西九条”“华西36条”的方案,让科研人员破除身份藩篱,实现了充分赋权、自主施展,打通了科技成果作价投资入股成立公司的“最后一公里”。目前,四川大学华西医院通过科技成果作价投资入股成立公司的路径,已成立8家公司。
2019年4月,四川大学华西医院科技成果“FLT3、JAKi和VEGF的多靶点抑制剂”作价投资入股成立了公司。“陈俐娟教授作为公司首席科学家的同时,经医院同意,兼任作价投资入股公司董事长,被赋予了更大技术路线决定权与经费支配权,能够自主把控公司整体运营航向。”袁淑兰介绍,目前,该公司正在大力推动临床急需的新药研发和成果转化,开发具有全球商业价值和竞争力的几个1.1类创新药。
“平台”助推
搭建全产业链转化创新平台
除了鼓励医生与科研人员创新外,医院还不断打造转化平台,搭建起完整的生物医药产业创新链、技术链与服务链,建设的国家级平台,覆盖探索发现、临床前研究、临床研究、评估评价、技术培训与学术推广的各个环节。
在探索发现阶段,依托生物治疗国家重点实验室、国家生物治疗转化医学重大设施、国家前沿医学中心以及省部级重点实验室、精准医学研究中心等67个开放研发平台。在临床前研究阶段,有国家成都新药安全性评价(GLP)中心、国家猕猴基地、国家药效基地、精准医学产业创新中心。在临床研究阶段,医院组建了国家药物临床试验机构(GCP)中心、国家干细胞基地、中国临床试验注册中心、国家老年医学临床研究中心、国际临床研究中心和细胞治疗研究院。在评估评价阶段,搭建临床专家团队、技术转移中心、中国循证医学中心、真实世界数据研究与评价重点实验室。在培训推广阶段,有临床技能中心、西部医药技术转移中心、华西网络联盟医院等。正是这条完整的链条,推动着华西医院成果转化从零起步,日益“强壮”,成为了行业内的旗帜和标杆。
在这众多平台中,处于临床研究阶段的平台“国际临床研究中心”尤其引人注目。该中心由华西医院与成都高新区联合牵头共建,联合国内知名医药企业和政府投资平台共计8家股东单位,共同注册成立成都华西临床研究中心有限公司作为“国际临床研究中心”的运营主体,注册资本1亿元,成为国家重大新药创制成果转移转化示范基地的重要平台。“该研究中心将在临床研究专题培训及人才培养、临床研究方案设计及项目立项等环节,通过研究中心临床研究临床协调员(CRC)管理等医药研发合同外包服务(CRO)和基地管理组织(SMO)服务,为国家医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化、职业化服务。”
未来,依托转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地,通过贯穿“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”全流程、“一站式”拎包入驻创新平台的“加持”,华西医院在科技成果转化的快车道上将继续加速前行。
文:四川大学华西医院 刘欢
编辑制作:郑颖璠
审核:方彤
本文刊于《健康报》8月4日“医视野·学术”版
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